迪沙二甲双胍格列吡嗪片(ii)通过仿制药一致性评价 -欧洲杯买球app官方网站

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迪沙二甲双胍格列吡嗪片(ii)通过仿制药一致性评价
发布日期:2023-07-03 15:31:40  点击量:
    近日,国家药品监督管理局下发关于二甲双胍格列吡嗪片(ii)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023b03288),集团该品种顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,为全国第二家。
    二甲双胍格列吡嗪片是由格列吡嗪与盐酸二甲双胍组成的复方制剂,其中格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放来降低血糖,而盐酸二甲双胍能够改善2型糖尿病患者对葡萄糖的耐受性,降低基础血糖和餐后血糖。两种药物通过互补的作用机制,改善2型糖尿病患者的血糖控制。
    本次二甲双胍格列吡嗪片(ii)通过仿制药质量和疗效一致性评价,是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可。
    在治疗糖尿病的药物领域,公司之前已有格列吡嗪片、盐酸二甲双胍片通过一致性评价,本次二甲双胍格列吡嗪片(ii)通过一致性评价丰富了在该领域的产品类别,巩固公司在糖尿病药物领域的市场地位。
    迪沙药业集团有限公司始建于1993年8月,现已发展成为产学研相结合,研发、生产、营销、新零售为一体的国家高新技术企业。公司现已建成原料药、西药制剂、生物制品三大生产基地,建有完善的市场营销体系,销售网络已覆盖中国绝大部分的省、市、自治区。迪沙药业集团坚持“研发主宰未来,创新决定成败”的理念,建立以企业为主体,产学研相结合的自主创新体系,设有国家博士后科研工作站等多个高位研发平台。
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